Cânula Traqueostomia Silicone 6.0mm Com Balão Well Lead

NOME DO PRODUTO: CÂNULA DE TRAQUEOSTOMIA COM BALÃO WELL LEAD PLUS. Registro MS: 10150470382 DADOS PRODUTO REGISTRO ANVISA Nome técnico: Cânula para Traqueostomia com balão Well Lead. Matéria Prima: PVC Método de Esterilização: Oxido de Etileno Produto Estéril: (x)Sim ( ) Não Validade: 5 anos USO ÚNICO. DESCRIÇÃO DO PRODUTO Composta em PVC (Cloreto de Polivinila) para uso médico, atóxico; sua ponta distal é arredondada, o que suaviza o trauma na inserção. Obturador para facilitar a inserção em polipropileno, com impressão do calibre e gravação indelével. Possui linha radiopaca. Para auxiliar a fixação, a cânula dispõe de hastes flexíveis que podem ser ajustadas ao paciente para sua maior comodidade, acompanha cadarço para fixação. Na ponta proximal a conexão de 15 mm compatível com as conexões do circuito; A indicação do diâmetro está na asa de fixação que sustenta o tubo. Com cuff de baixa pressão e alto volume. Balão piloto de segurança que dispõe de um conector cônico tipo luer fêmea. INDICAÇÃO DE USO Cânula para Traqueostomia Well Lead é indicada para uso nas seguintes condições: Procedimentos simples de ventilação caso seja inadequado (máscara de oxigênio, cateter nasal, intubação endotraqueal). INSTRUÇÃO DE USO • Acesso direto à árvore traqueobrônquial para a remoção de secreções; • Substituição ao uso prolongado de sondas endotraqueais; • Aspiração de alimento na árvore traqueobrônquial em pacientes com doenças neurológicas incontroláveis. 1. Cânula para Traqueostomia com Balão Well Lead a) Antes da introdução da Cânula, deve-se inspecionar a integridade do sistema de balão e testar a insuflação do mesmo; b) Antes de utilizar, desaperte a flange do obturador e verifique se o obturador pode ser retirado da cânula. Reintroduza o obturador; c) Aplicar ao tubo exterior e da ponta do obturador uma pequena quantidade de lubrificante solúvel em água para facilitar a inserção; d) Introduza a cânula de traqueostomia de acordo com as técnicas médicas correntemente aceitas; e) Encha o balão, com uma quantidade de ar mínima para obter uma vedação eficaz; f) Fixe a cânula de traqueostomia com o fixador de cânula. PRECAUÇÕES/CONTRA-INDICAÇÕES • Deve ser verificada a segurança de todos os conectores do sistema de respiração ao estabelecer o circuito e frequentemente depois disso. Pode-se facilitar a desconexão com um expansor de desconexão; • Deve-se umidificar adequadamente os pacientes para minimizar a incrustação do lúmen da cânula de Traqueostomia e evitar danos na mucosa traqueal; • Deve-se assegurar a livre passagem do lúmen do tubo de traqueostomia através de uma sucção regular; • Período máximo recomendado para a utilização é de 30 dias. • Os dispositivos utilizados durante a inflação do balão devem ser limpos e isentos de qualquer matéria estranha. Imediatamente após a utilização, deve-se retirar o dispositivo de enchimento da válvula e inflação e instalar a tampa antipoeiras; • Projeta o balão evitando contato com arestas afiadas; • A linha de válvula de insuflação pode interferir com a clareza na geração da imagem por ressonância Magnética. Certificar-se de que a válvula está posicionada para fora da área que será escaneada; • Se as cânulas de Traqueostomia forem utilizadas fora do hospital, o paciente deve ser informado por um profissional de saúde sobre a utilização e manipulação seguras do produto; • Enquanto a cânula estiver colocada só deve ser usada solução salina para lavar as partes acessíveis do tubo; • Deve ser evitado o reposicionamento da cânula in situ enquanto o balão estiver insuflado.